Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ И БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ


Аннотация:

Обоснована необходимость санитарно-химических и биологических исследований для обеспечения безопасности применения материалов и изделий медицинского назначения на всех этапах их разработки и промышленного выпуска. Показана возможность использования результатов исследования для установления причины токсического действия и корректировки технологий их изготовления с использованием современных методов физико-химического анализа. Широкое использование в клинической медицине, фармацевтике и медицинской технике современных синтетических и природных материалов, металлов, сплавов, стекла, керамики и пр. ставит перед профилактической токсикологией весьма важные научно-практические задачи - оценить биологическое действие материалов и изделий медицинского назначения и обеспечить безопасность их применения. В настоящее время накоплена обширная информация о вредном воздействии различных материалов и изделий на живой организм. Эти материалы могут оказывать не только местнораздражающее, сенсибилизирующее и общетоксическое действие, но и вызывать отдаленные последствия, такие как гонадотропный, эмбриотоксический, мутагенный и канцерогенный эффекты, что может быть обусловлено целым рядом факторов: токсичными свойствами синтетических и природных материалов, металлов и сплавов; примесями в сырье; технологией изготовления материалов и изделий из них; используемыми технологическими добавками, красителями, катализаторами; способами и режимами очистки, дезинфекции, стерилизации; процессом хранения и т. д. Токсическими свойствами могут обладать и сами макромолекулы синтетических и природных материалов. В связи с этим одной из главных составляющих оценки биологического действия медицинских изделий и материалов является оценка химической и биологической безопасности их применения. Такая оценка дается по результатам двух обязательных этапов исследований и испытаний: санитарно-хи-мического и токсикологического. Санитарно-химические исследования включают в себя идентификацию, определение концентрации потенциально опасных химических соединений и сопоставление их с безопасными уровнями. В процессе токсикологических исследований изучается воздействие материалов и медицинских изделий на организм. В результате комплексных исследований в Национальном научном центре токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий (ННЦ) разработана и научно обоснована система санитарно-химического и токсикологического контроля материалов и изделий медицинского назначения, начиная с этапа подбора материалов и заканчивая контролем готовой продукции на предприятиях. Выделены три необходимых уровня контроля безопасности медицинских изделий (МИ) и материалов, соответствующие трем этапам их создания.

Авторы:

Ланина С.Я.
Суслова В.Ю.
Беняев Н.Е.

Издание: Медицинская техника
Год издания: 2012
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2012.-N 3.-С.35-39. Библ. 9 назв.
Просмотров: 106

Рубрики
Ключевые слова
анализ
безопасности
безопасность
биологический
бытовые
веса
воздействие
возможности
вредности
время
выделение
вызывать
выпуск
главные
гонадотропный
готовность
дезинфекции
действие
добавка
живой
задач
идентификации
изготовления
изделий
изделия
информации
использование
испытания
исследование
канцерогенный
катализатор
керамика
клиническая
комплексная
контроль
концентрация
коры
красители
макромолекулы
материал
материалов
медицин
медицинская
медицинского
местнораздражающий
металла
методов
мутагенная
назначение
назначения
настоящие
научно-практический
научной
национальная
необходимости
обеспечение
обширные
общей
обязательного
одного
опасные
определение
организм
отдаленные
оценка
очистка
перед
подбор
последствие
потенциальный
предприятий
применение
примеси
природная
причина
продукция
промышленная
профилактическая
процесс
различный
разработка
режим
результата
ряда
санитарно-химическая
свойства
связей
синтетическая
систем
современная
соединение
создание
соответствующие
сопоставление
состав
сплавы
способ
стекло
стерилизация
сырье
техника
технологический
технология
токсикологический
токсикология
токсические
токсичность
токсичные
три
уровни
уровнями
фактор
фармацевтов
физико-химический
химические
хранение
целях
центр
широкая
эмбриотоксические
этап
эффект
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 54.167.58.159)